药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对识别风险的药品及时采取风险控制措施()
举一反三
- 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取()措施。 A: 召回 B: 暂停销售 C: 风险控制 D: 主动报告
- 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监 测的说法,错误的是 A: 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监 测负责人,设立专门机构,配备专职人员 B: 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反 应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的 风险控制措施 C: 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开 展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托 协议 D: 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对 受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等 工作,相应法律责任由药品上市许可持有人 承担
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是 A: 药品批发企业 B: 药品零售企业 C: 药品上市许可持有人 D: 医疗机构
- 下列说法不符合《药品管理法》规定的是( )。 A: 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 B: 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究 C: 对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D: 建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品
- 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()。 A: 加强药品的上市后监管 B: 规范药品不良反应报告和监测 C: 降低药品不良反应的发生率 D: 及时、有效控制药品风险