药品上市后再评价的目的在于( )。
A: 保证上市后药品的安全性
B: 保证上市后药品的有效性
C: 保证上市后药品的合法性
D: A和B
E: B和C
A: 保证上市后药品的安全性
B: 保证上市后药品的有效性
C: 保证上市后药品的合法性
D: A和B
E: B和C
举一反三
- 药品上市后再评价的目的在于( )。 A: 保证上市后药品的安全性 B: 保证上市后药品的有效性 C: 保证上市后药品的合法性 D: A和B E: B和C
- 药品上市后再评价的内容包括() A: 药品上市后安全性评价 B: 药品上市后稳定性评价 C: 药品上市后临床有效性评价 D: 药品上市后经济型评价 E: 药品上市后质量评价
- 关于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当: A: 制定药品上市后风险管理计划 B: 主动开展药品上市后研究 C: 对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证 D: 加强对已上市药品的持续管理
- 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。 A: 安全性 B: 有效性 C: 可靠性 D: 质量可控性
- 新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。 A: 上市后药品的再审查 B: 上市后药品的再评价 C: 非预期药物作用 D: 药物警戒 E: 药物临床评价