I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般为
举一反三
- Ⅰ期临床试验是指() A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
- 新药的临床试验包括( )。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() A: Ⅱ期临床试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验
- 临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段