以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是
A: 一般区与洁净区分开
B: 配制、分装、贴签、包装分开
C: 内服制剂与外用制剂分开
D: 无菌制剂与其他制剂分开
E: 实验动物房应远离制剂室
A: 一般区与洁净区分开
B: 配制、分装、贴签、包装分开
C: 内服制剂与外用制剂分开
D: 无菌制剂与其他制剂分开
E: 实验动物房应远离制剂室
A,B,C,D,E
举一反三
- 医疗机构配制制剂应执行() A: 医疗机构制剂质量管理规范 B: 医疗机构制剂监督管理规范 C: 医疗机构配制质量管理规范 D: 医疗机构制剂生产质量管理规范 E: 医疗机构制剂配制质量管理规范
- 关于医院制剂叙述错误的是 A: 具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 B: 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 C: 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 D: 配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用 E: 医疗机构的制剂不得在市场销售
- 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
- 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
- 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括() A: 医疗机构名称、类别 B: 制剂室负责人 C: 配制地址 D: 有效期限 E: 以上都是
内容
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对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是() A: 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种 B: 医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 C: 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售 D: 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准 E: 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 A: 药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B: 制剂室和药检室负责人 C: 药品采购人员 D: 医疗机构制剂配制操作及药检人员 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
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医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。()
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医疗机构制剂的申请人,应当是______ A: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 B: 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 D: 符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构 E: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
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有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是() A: 药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂 B: 医院药师负责医院制剂配制 C: 医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制 D: 医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准