【单选题】《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区B级区的标准静态检测浮游菌限度cfu/m3为
A. 10 B. 1 C. 20 D. 100
A. 10 B. 1 C. 20 D. 100
举一反三
- 我国GMP（2010修订版）把洁净区分成
- 【多选题】以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是 A. 静态，A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520 B. 动态，B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520 C. 静态，C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000 D. 动态，D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定
- 【单选题】GMP规范规定无菌药品生产所需的A级洁净区是指() A. 高风险操作区 B. 无菌配制和罐装等高风险操作A级区所处的背景区域 C. 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 D. 没有任何要求的普通区域
- 限菌制剂的生产主要在（ ）。 A: A级洁净区进行 B: B级洁净区进行 C: C级洁净区进行 D: D级洁净区进行
- D级洁净区需要进行的检测项目有沉降菌、表面微生物和（）。 A: 浮游菌 B: 细菌 C: PM2.5 D: 以上都对