临床试验中,如遇到特殊医学问题,研究者可以与申办者的医学专家一起讨论,及时采取必要的医学措施以保证受试者的安全。
举一反三
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全负责的是( ) A: 临床协调员 B: 申办者 C: 检查员 D: 研究者
- 下列哪项不符合人体医学研究的伦理学原则() A: A对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣 B: B医学研究中研究者的职责是保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严 C: C伦理委员会接受研究者和申办者的监督 D: D人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行 E: E必须始终尊重受试者保护自身的权利
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。( ) A: 研究者 B: 协调研究者 C: 申办者 D: 监查员
- ()临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。 A: 可能改变伦理委员会同意意见的问题 B: 可能影响受试者安全的问题 C: 可能影响临床试验实施的问题 D: 严重不良事件