下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（ ）
A: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验
B: 具有行政职位
C: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
E: 取得GCP资质
A: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验
B: 具有行政职位
C: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
E: 取得GCP资质
A
举一反三
- 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?() A: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B: 具有试验方案中所需的专业知识和经验 C: 具有行政职位或一定的技术职称 D: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
- 下列条件中，（ ）不是研究者应具备的。 A: 具有行政职位或一定的技术职称； B: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献； C: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验； D: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格； E: 在医学会担任职务；
- 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( ) A: 熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献 D: 是伦理委员会委员
- 研究者应当具备的资格和要求（） A: 具有在临床试验机构的执业资格 B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力 C: 能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件 D: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
- 研究者应当具备的资格和要求不包括（ ）： A: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息； B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力； C: 高级职称及以上； D: 保存一份由研究者签署的职责分工授权表； E: 具有在临床试验机构的执业资格；
内容
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下面哪一项不是临床试验伦理审查中研究实施条件的审查要点 A: 主要研究者及参与研究的人员经过GCP培训，具有试验方案中所要求的专业知识和经验，有充分的时间参加临床研究 B: 研究场所、仪器条件能够满足研究任务的需要 C: 研究人员与该项临床研究不存在利益冲突 D: 研究团队成员都必须是中级以上职称
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熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是 A: 监查 B: 监查员 C: 研究者 D: 受试者 E: 申办者
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必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是 A: 研究者 B: 受试者 C: 申办者 D: 监查 E: 监查员
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关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误?() A: 在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者 B: 在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验 C: 具有使用临床试验所需医疗设施的权限 D: 无权支配参与临床试验的人员
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以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件？（） A: 三甲医院 B: 研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。 C: 研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验。 D: 研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验。