随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是
II期临床试验
举一反三
- Ⅳ期临床试验是指（） A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
- 新药的临床试验包括（ ）。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 中国大学MOOC: Ⅰ期临床试验，又称人体安全性评价试验，可用于推荐临床给药剂量。
- Ⅰ期临床试验，又称人体安全性评价试验，可用于推荐临床给药剂量。 A: 正确 B: 错误
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
内容
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新药Ｉ期临床试验（）。 A: 是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 初步评价药物的治疗作用和安全性 C: 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D: 必须采取随机、双盲、阳性药对照设计 E: 必须在健康志愿者中进行
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临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（）。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段
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A1型题 新药的临床前研究，应包括的内容是（） A: 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性 B: 生物等效性试验，确定新的化学结构 C: 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究 D: 不良反应的考察，确保药品的安全性 E: 人体安全性评价，多中心临床试验
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关于新药的临床研究说法正确的是 A: Ⅰ期主要是进行临床药理学及人体安全性评价试验，观察病例不少于100例 B: Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，要观察20~30例正常成年志愿者 C: Ⅲ期是新药批准上市前、试生产期间，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例 D: Ⅳ期是上市前在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价。
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下列关于临床试验哪种说法正确的是（）。 A: Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B: Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C: Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D: Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例 E: 以上都正确