企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。
A: 更新
B: 改进
C: 审核
D: 批准
A: 更新
B: 改进
C: 审核
D: 批准
A
举一反三
- 企业应当有书面文件确定产品的（）、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 A: 工艺参数 B: 关键工艺参数 C: 质量属性 D: 关键质量属性
- 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。 A: 关键检验属性 B: 关键质量参数 C: 关键质量属性 D: 关键工艺参数
- 药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据。
- 传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。 A: 温度 B: 搅拌速度 C: 通气量 D: 压力
- 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。
内容
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对于关键工艺，下列哪几项描述是正确的？（） A: 会显著影响顾客满意度或产品缺陷数，或对安全、环境、质量及汽车“三包”等方面产生重大影响 B: 生产部门在现场标准化文件中采用倒三角C标识出关键工艺或关键工作要素 C: 项目启动与现场工艺对所有工艺文件（如P D: PFME E: C F: EP G: QIS等）中的关键工艺或者关键工艺参数用倒三角C进行标识 H: 生产部门须在关键工艺清单发布或更新生效后的三个工作日内更新关键工艺目视标识
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压缩模塑的关键工艺参数有：
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设计质量直接影响到产品的（）质量、生产成本和生产周期。 A: 工序 B: 工艺 C: 关键 D: 最终
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工艺变更的定义：是指在产品实现过程中对已批准发布的工艺方法、工艺标准的变更，包括工艺参数、工艺流程、工艺布局、工装、设备变更，工艺变更直接影响到产品制造质量及其（）性。 A: 稳定 B: 变更
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引导词用于两类工艺参数包括： A: 概念性的工艺参数与具体的工艺参数。 B: 产品质量相关的工艺参数与安全相关的工艺参数 C: 手动控制的工艺参数与自动控制的工艺参数 D: 稳态工艺参数与异常工艺参数