新药上市后的安全性评价的内容包括
A: 临床应用中不良反应监测
B: 实验室药理学评价
C: 动物毒理学研究
D: 致癌和致畸试验
E: 耳毒性的评价
A: 临床应用中不良反应监测
B: 实验室药理学评价
C: 动物毒理学研究
D: 致癌和致畸试验
E: 耳毒性的评价
举一反三
- 药物安全性评价应包括 A: 新药临床评价和药物上市后再评价 B: 药物临床评价 C: 新药的临床前研究 D: 临床评价和实验室评价 E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
- 新药的临床前研究包括的内容是（） A: 生物等效性实验 B: 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C: 不良反应的考察 D: 人体安全性评价 E: 推荐临床给药剂量
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 食品安全性毒理学评价程序第二阶段试验内容不包括（ ） A: 致畸试验 B: 遗传毒性试验 C: 致癌试验 D: 短期喂养试验
- 食品安全性毒理学评价程序包括（ ）。 A: 亚慢性毒性试验 B: 急性毒性试验 C: 遗传毒性试验，致畸试验 D: 慢性毒性试验、致癌试验