在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。()
举一反三
- 临床试验中告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程是。() A: 知情同意 B: 研究机构 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确() A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
- 以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?() A: 受试者出现不能继续试验的不良事件或并发情况 B: 受试者不愿继续参加试验 C: 受试者在研究期间服用其它的非试验药物 D: 要求避孕的项目,受试者出现妊娠
- 以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是()。 A: 研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录 B: 限制民事行为能力的受试者,具有基本读写理解能力时,研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息 C: 研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员 D: 儿童受试者参加临床试验,只需要其监护人签署知情同意书即可
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确() A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字 D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验