以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是（）。
A: 研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B: 限制民事行为能力的受试者，具有基本读写理解能力时，研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息
C: 研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D: 儿童受试者参加临床试验，只需要其监护人签署知情同意书即可
A: 研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B: 限制民事行为能力的受试者，具有基本读写理解能力时，研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息
C: 研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D: 儿童受试者参加临床试验，只需要其监护人签署知情同意书即可
举一反三
- 知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（） A: 知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答（如有） D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（） A: 临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 临床试验中告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程是。（） A: 知情同意 B: 研究机构 C: 试验方案 D: 研究者手册