临床试验中告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程是。（）
A: 知情同意
B: 研究机构
C: 试验方案
D: 研究者手册
A: 知情同意
B: 研究机构
C: 试验方案
D: 研究者手册
举一反三
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( ) A: 知情同意 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。（）
- 受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。但试验开始后中途不可以退出
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验