关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）
A: 首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B: 受试者只能是健康志愿者
C: 可以采用随机双盲试验方法
D: 为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E: 一般观察例数超过100例
A: 首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B: 受试者只能是健康志愿者
C: 可以采用随机双盲试验方法
D: 为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E: 一般观察例数超过100例
举一反三
- 关于新药的 I 期临床试验, 以下叙述正确的是 未知类型：{'options': ['\xa0首先观察的是药物的安全性,而不是药效', '受试者只能是健康志愿者', '\xa0可以采用随机双盲试验方法', '为保证受试者安全, 只进行单剂量给药后的研究', '\xa0一般观察例数不超过 100 例'], 'type': 102}
- [color=#000000]关于新药的[tex=0.429x1.0]4WdbTpau1rRmginy2futhg==[/tex]期临床试验，以下叙述正确的是[/color] A: 首先观察的是药物的安全性,而不是药效 B: 受试者只能是健康志愿者 C: 可以采用随机双盲试验方法 D: 为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究 E: 一般观察例数超过一百例
- 关于新药的Ⅰ期临床试验叙述不正确的是( ) A: 首先观察的是药物的安全性而不是药效 B: 受试对象通常为健康成年志愿者 C: 是新药人体试验的起始阶段 D: 视需要也可在少数患者中进行初步试验 E: 可进行药动学和生物利用度的研究
- 关于新药的临床研究说法正确的是 A: Ⅰ期主要是进行临床药理学及人体安全性评价试验，观察病例不少于100例 B: Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，要观察20~30例正常成年志愿者 C: Ⅲ期是新药批准上市前、试生产期间，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例 D: Ⅳ期是上市前在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价。
- 关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（） A: 志愿者人数多在100-150人 B: 新药临床研究的起始期 C: 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D: 受试者为疾病志愿者 E: 必须获得药品监督管理部门批准