是有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
A: 招募广告
B: 知情同意书
C: 试验方案
D: 研究者手册
A: 招募广告
B: 知情同意书
C: 试验方案
D: 研究者手册
举一反三
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( ) A: 知情同意 B: 知情同意书 C: 试验方案 D: 研究者手册
- 有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编（） A: 知情同意书 B: 病历报告表 C: 研究者手册 D: 试验方案
- 研究者应当确保试验用药品按照()使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。 A: 知情同意书 B: 试验方案 C: 研究者手册 D: 病例报告表
- 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（） A: 为申请药品注册而进行的临床前研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 各期临床试验 D: 人体生物利用度试验 E: 人体生物等效性试验
- 伦理委员会与知情同意书这一内容属于 A: 申办者职责 B: 研究者职责 C: 药品非临床研究质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 法人职责