以下哪项不属于管理者代表的任职条件( )
A: 应当是所在企业的全职员工
B: 应当是所在企业副总经理或企业其他高级管理人员
C: 具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训
D: 应当具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验
A: 应当是所在企业的全职员工
B: 应当是所在企业副总经理或企业其他高级管理人员
C: 具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训
D: 应当具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验
举一反三
- 2008版ISO 9000族核心标准中起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想作用的是______。 A: GB/T 19001—2008 idt ISO 9001：2008《质量管理体系——要求》 B: GB/T 19004—2009 idt ISO 9004：2009《质量管理体系——业绩改进指南》 C: GB/T 19000—2008 idt ISO 9000：2005《质量管理体系——基础和术语》 D: GB/T 19011—2003 idt ISO 19011：2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是 A: 企业负责人全面负责企业日常管理 B: 企业质量负责人应由高层管理人员担任 C: 质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质量风险管理 D: 质量部门独立开展质量管理教育和培训
- 药品生产企业质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,只可管理同一企业的一个实验室
- 下列关于药品生产企业质量控制实验室管理的叙述,错误的为((______))。 A: 质量控制负责人只可管理同一企业的一个实验室 B: 质量控制实验室的检验人员应经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核 C: 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历 D: 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质
- GMP对药品生产企业的机构与人员提出要求，以下说法错误的是（ ） A: A、企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员 B: B、企业关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D: D、质量管理负责人和生产管理负责人可兼任