研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
举一反三
- 临床试验用药物的使用应当 A: 由研究者负责 B: 由试验申办者负责 C: 由试验操作者负责 D: 由试验受试者负责
- 以下哪一项不是终止受试者参加试验的标准?() A: 受试者出现不能继续试验的不良事件或并发情况 B: 受试者不愿继续参加试验 C: 受试者在研究期间服用其它的非试验药物 D: 要求避孕的项目,受试者出现妊娠
- 在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。()
- 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是 A: 监查 B: 监查员 C: 研究者 D: 受试者 E: 申办者
- 下列哪一项不符合伦理原则()。 A: 签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。 B: 提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。 C: 受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。 D: 受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。